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珍寶島藥業(yè)(虎林)綜合制劑二車間開展《藥品管理法》等法律法規(guī)培訓

時間:2022-08-25    瀏覽:1778



為深入貫徹學習藥品管理法、生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品記錄與數(shù)據(jù)管理等法律、行政法規(guī),切實落實生產(chǎn)車間質(zhì)量管理目標,全面提高車間管理人員生產(chǎn)過程中的管控檢查能力及GMP管理水平,珍寶島藥業(yè)(虎林)綜合制劑二車間于8月24日進行法律法規(guī)宣貫培訓。

培訓主要講解了《藥品管理法》中“藥品生產(chǎn)”相關規(guī)定;《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中“生產(chǎn)管理、監(jiān)督檢查”要求;《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理》基本要求;《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南》中“具體要求”,對每一條法規(guī)進行剖析解讀,參訓者能夠結(jié)合實際實時提出自己的疑問,現(xiàn)場培訓氛圍濃厚。


培訓過程中重點強調(diào)生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制過程、數(shù)據(jù)完整性等知識,并根據(jù)車間涉及委托生產(chǎn)進行舉例講解,通過對凍干粉針生產(chǎn)線進行剖析,實際操作中應用進行講解,使生產(chǎn)過程中每一個環(huán)節(jié)均需得到有效管控,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。

培訓最后落實,藥品管理應當以人民健康為中心,堅持風險管理、全程管控原則,建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。

通過培訓講解及培訓后提問考核,使車間管理人員對今年出臺的政策法規(guī)內(nèi)容有了更深入的理解和認知,為后續(xù)車間生產(chǎn)質(zhì)量管控奠定基礎。



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